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標題: 更快的流程可以为每种 [打印本頁]

作者: arfands5 時間: 2024-2-15 16:32
標題: 更快的流程可以为每种
的监管资源这些产品可以比市场上任何现有药物更好地解决新的医疗问题或帮助解决现有的问题。虽然新冠疫苗不是药物作为曲速行动的一部分进一步优先考虑了它们但出于类似的原因它们得到了加速。为了评估计划研究团队研究了后期临床测试所花费的时间以及从不良事件报告系统收集的数据该系统依赖于从头痛恶心到住院等不良副作用的报告。

药物开发商医生律师和消费者提交的死亡报告。分析显示与缺乏状态且获得批准时间较长的类似药物相比药物报告的不良事件频率没有差异。研究小组得出的结论是计划的加速性质包括获得专门的监管比利时电报号码数据专业知识不会影响新药的安全性或有效性。事实上表示促成的政策年美国安全与创新法案最终加速了创新并提高了效率。我们可以考虑公共政策和监管政策创新让我们能够利用现有资源做更多事情她说。药物节省数百万美元没有为计划获得额外资金相反该机构将一些高层监管机构的重点转向了加快药品审批。

斯特恩说简化的流程使药物开发商能够得到这些监管机构的额外关注。这使得药物开发商能够专注于执行有效的临床试验她说。这种关注会在药物开始后期临床研究之前引发更具建设性的对话。和她的同事的研究发现与项目启动前上市的一组匹配药物相比药物在临床试验最后阶段花费的时间减少了。这暗示这样做可能会提高效率但我们的分析未能为所有新药品得出结论。

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